График работы:

  • Пн-Пт: с 9:00 до 18:00
  • Сб-Вс: выходной

Добавте в закладки


АДРИБЛАСТИН пор. д/инф. 50 мг фл. №1

АДРИБЛАСТИН   пор. д/инф. 50 мг фл. №1
  • Код товара: 27
  • Производитель: Pfizer Italia (Италия)
  • Наличие: есть в наличии
  • Цена: 1508,10  грн.    Добавить в корзину

Инструкция и описание для АДРИБЛАСТИН пор. д/инф. 50 мг фл. №1:

Адрибластин – противоопухолевое средство, препятствует синтезу нуклеиновой кислоты.

Адрибластин быстрорастворимый

Действующее вещество: Доксорубицин* (Doxorubicin*) Состав и форма выпуска:

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
доксорубицина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций  

 

во флаконах по 10 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах по 5 мл); в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
доксорубицина гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций  

 

во флаконах по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Показания:

Рак молочной железы, щитовидной железы, легких, мочевого пузыря (в т.ч. поверхностные опухоли), яичников, остеосаркома, саркома мягких тканей, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, нейробластома, опухоль Вильмса, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз.

Противопоказания:

Острая миелосупрессия (в т.ч. как вследствие химио- или лучевой терапии), предшествующее лечение кумулятивными дозами фарморубицина, даунобластина или даже адрибластина; опухоли мочевого пузыря, осложненные сужением уретры, инфекции мочевыводящих путей (внутрипузырная инстилляция); кардиомиопатия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано (имеются экспериментальные данные о снижении жизнеспособности плода).

Побочные действия:

При в/в введении — миелосупрессия, нарушения деятельности сердца, иногда проявляющиеся через несколько недель после отмены терапии (сердечная недостаточность); алопеция (у 85% больных), прекращение роста волос (в т.ч. бороды); стоматит (через 5–10 дней после первого введения) с болезненными эрозиями, особенно на боковых поверхностях языка, в подъязычной области; тошнота, рвота, понос и др. желудочно-кишечные расстройства; тяжелые поражения тканей, включая некроз (при попадании раствора в ткани, особенно при повторном использовании одной и той же вены), склероз вен.

При введении внутрь мочевого пузыря — жжение в пузыре и уретре, расстройства мочеиспускания (болезненность, затрудненность, учащение и др.), гематурия.

Способ применения и дозы:

В/в, внутрипузырно, в/а.

Адрибластин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии.

В/в введение.

В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл — 60–75 мг/м2 поверхности тела. Обычно препарат вводится однократно в течение цикла; однако цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например вводить в течение первых 3 дней подряд или в 1 и в 8 день цикла). Циклы повторяются каждые 3–4 нед. Также применяется еженедельный режим введения препарата по 10–20 мг/м2; в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами — в цикловой дозе 30–60 мг/м2 каждые 3–4 нед.

Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).

У пациентов при нарушении функции печени с повышенным уровнем билирубина в сыворотке крови доза доксорубицина уменьшается в зависимости от показателей уровня общего билирубина: при уровне билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/дл — на 50%, выше 3 мг/дл — на 75%.

Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, у детей, у пациентов пожилого возраста, при ожирении (если масса тела составляет более 130% идеальной, отмечается снижение системного клиренса Адрибластина), а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.

В/в введение Адрибластина следует проводить с осторожностью. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации рекомендуется вводить Адрибластин через трубку системы для в/в введения, во время инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, в течение 3–5 мин.

Суммарная доза доксорубицина не должна превышать 550 мг/м2.

У больных, получавших ранее лучевую терапию на область средостения/перикардиальную область или лечившихся другими кардиотоксическими препаратами, при необходимости превышения суммарной дозы доксорубицина более 450 мг/м2 введение препарата следует проводить под строгим мониторингом функции сердца.

Введение в мочевой пузырь.

Введение в мочевой пузырь применяется при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря, а также в качестве профилактики, для снижения вероятности рецидива после трансуретральной резекции.

Внутрипузырно — рекомендуемая доза 30–50 мг на инстилляцию, с интервалами между введениями от 1 нед до 1 мес в зависимости от целей терапии (лечение или профилактика).

Рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлористого натрия. После завершения инстилляции для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые 15 мин. Как правило, препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1–2 ч. В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.

Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. Системное всасывание Адрибластина при инстилляции в мочевой пузырь является очень низким.

При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, следует растворить в 50–100 мл физиологического раствора.

Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).

В/а введение.

Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия Адрибластин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 30–150 мг/м2 с интервалом от 3 нед до 3 мес. Более высокие дозы следует применять только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение препарата.

Поскольку этот метод потенциально опасен, и при его использовании может произойти распространенный некроз ткани, в/а введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой.

Меры предосторожности:

Во время лечения необходимо определять количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови. До и во время терапии рекомендуется контролировать функции печени (с помощью обычных тестов), сердца (ЭКГ). Для больных, прошедших курс облучения медиастинальной зоны, предельная доза — 400 мг/м2. При расчете максимальной допустимой кумулятивной дозы следует учитывать предшествующее и сопутствующее лечение др. потенциально кардиотоксичными препаратами (циклофосфамид, даунорубицин и др.). Поскольку Адрибластин обладает сильнейшим раздражающим действием, после внутрипузырного введения периуретральную область (кожу, слизистую) тщательно обмывают. Избегают смешивания в одном шприце с др. противоопухолевыми препаратами.

Особые указания

Общие Адрибластин должен применять врач, имеющий опыт в проведении цитотоксической терапии. До начала лечения Адрибластином следует провести лечение таких проявлений острой токсичности предыдущего курса химиотерапии, как стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и инфекции. У пациентов с ожирением (свыше 130% нормы) системный клиренс доксорубицина снижается. Кардиотоксичность Проявления кардиотоксичности вследствие лечения антрациклинами могут развиться в раннем (острая кардиотоксичность) или позднем (отсроченная кардиотоксичность) периоде после применения препарата. К ранним (острым) проявлениям кардиотоксичности в первую очередь относятся синусовая тахикардия и/или изменения ЭКГ, такие как неспецифические изменения интервала S–T и зубца T, суправентрикулярная тахиаритмия и желудочковая тахикардия, брадикардия, а также AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса. Развитие этих проявлений в большинстве случаев не предопределяет возникновения поздней кардиотоксичности в дальнейшем, имеет незначительное клиническое значение и не требует прекращения лечения Адрибластином. Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность обычно развивается в поздние сроки курса лечения Адрибластином или через 2–3 мес после окончания лечения, однако сообщалось о возникновении поздних проявлений в период от нескольких месяцев до года после окончания лечения. Отсроченная кардиомиопатия проявляется уменьшением фракции выброса левого желудочка и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, периферические отеки, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, гидроторакс и ритм галопа. Также отмечены случаи перикардита/миокардита. Фатальные проявления застойной сердечной недостаточности являются тяжелейшей формой антрациклин-индуцированной кардиомиопатии и определяют кумулятивную дозолимитирующую токсичность препарата. Функциональное состояние сердца следует определить до начала лечения Адрибластином и в дальнейшем следует регулярно его контролировать, чтобы снизить риск развития тяжелого медикаментозного поражения сердца. Регулярный мониторинг фракции выброса левого желудочка на протяжении курса лечения с отменой Адрибластина при появлении первых признаков ухудшения функции сердца позволяет снизить риск развития токсической кардиомиопатии. Оптимальными методами для регулярной оценки функции сердца (в частности оценки фракции выброса левого желудочка) являются многоканальная радионуклидная ангиография и эхокардиография. До начала лечения рекомендуется выполнить ЭКГ вместе с многоканальной радионуклидной ангиографией или эхоКГ, что особенно важно для больных с наличием факторов риска кардиотоксичности. Рекомендуется регулярно контролировать фракцию выброса левого желудочка методами многоканальной радионуклидной ангиографии или эхоКГ, особенно в случае применения высоких кумулятивных доз антрациклинов. Регулярный контроль функции сердца с использованием указанных методик следует проводить на протяжении всего курса лечения. Вероятность развития застойной сердечной недостаточности, которая возникает с частотой 1–2% при применении кумулятивной дозы 300 мг/м2 несколько возрастает с повышением общей кумулятивной дозы до 450–550 мг/м2. При дальнейшем повышении дозы риск развития застойной сердечной недостаточности значительно возрастает, в связи с чем в дальнейшем рекомендуется не превышать максимальную кумулятивную дозу 550 мг/м2. Факторы риска кардиотоксичности включают активные или латентные сердечно-сосудистые заболевания, предыдущую или сопутствующую лучевую терапию на область медиастинально/перикардиальной зоны, предыдущую терапию антрациклинами или антраценедионами, одновременное применение препаратов, способных угнетать сократительную функцию сердца. Больным, которым препарат назначен в высоких кумулятивных дозах и которые имеют указанные факторы риска, следует тщательно контролировать функцию сердца. Однако следует помнить, что доксорубицин может оказывать кардиотоксическое действие даже при применении в низких кумулятивных дозах или при отсутствии факторов риска. Риск отсроченной кардиотоксичности при применении доксорубицина для лечения детей и подростков выше. Также выше риск применения препарата для лечения женщин по сравнению с мужчинами. Для контроля возможного развития проявлений кардиотоксичности рекомендуется регулярный контроль функции сердца. Существует вероятность аддитивного эффекта токсичности доксорубицина и других антрациклинов или антраценедионов. Гематологическая токсичность Как и другие цитотоксические препараты, доксорубицин может вызывать миелосупрессию. Поэтому до начала лечения и на протяжении каждого курса лечения доксорубицином следует определять развернутую формулу крови (включая лейкоцитарную формулу). Дозозависимая обратимая лейкопения и/или гранулоцитопения (нейтропения) являются основными проявлениями гематологической токсичности и основным дозолимитирующим фактором. Лейкопения и нейтропения в большинстве случаев достигают минимального уровня через 10–14 дней после введения препарата. Нормализация количества лейкоцитов и нейтрофильных гранулоцитов обычно наблюдается до 21 дня. Могут также наблюдаться тромбоцитопения и анемия. Тяжелая миелосупрессия клинически проявляется лихорадкой, развитием инфекций (в том числе сепсиса/септицемии), септического шока, геморрагиями, гипоксией тканей и даже может привести к летальному исходу. Вторичный лейкоз При применении антрациклинов (в том числе доксорубицина) отмечены случаи вторичного лейкоза с предыдущей прелейкемической фазой или без нее. Чаще всего вторичный лейкоз развивается при одновременном применении этих препаратов с ДНК-токсичными антинеопластическими средствами, в комбинации с лучевой терапией, в случаях осложнений предыдущего лечения цитотоксическими средствами или в случаях значительного повышения дозы антрациклинов. Такой лейкоз имеет латентный период от 1 до 3 лет. ЖКТ Доксорубицин имеет эметогенные свойства. Уже в начале применения препарата могут возникать мукозит или стоматит, которые в тяжелых случаях на протяжении нескольких дней могут прогрессировать с образованием язв на слизистых оболочках. В большинстве случаев эти проявления исчезают на 3-й неделе лечения. Гепатобилиарная система Основной путь элиминации доксорубицина осуществляется через гепатобилиарную систему. Поэтому до начала и на протяжении лечения следует определять уровень билирубина в сыворотке крови. Больным с повышенным уровнем билирубина присущ более медленный клиренс препарата и увеличение общей токсичности. Для лечения таких больных рекомендуется снижать дозу препарата. В случаях тяжелого нарушения функции печени назначать доксорубицин не следует. Реакции в месте введения В случаях инъекции в сосуд небольшого диаметра или в случаях повторных инъекций в одну и ту же вену может развиться флебосклероз. Соблюдение рекомендаций по технике введения препарата помогает минимизировать риск развития флебита/тромбофлебита в месте инъекции.

Передозировка

острая передозировка приводит к тяжелой миелосупрессии (в основном проявляется лейкопенией и тромбоцитопенией), появлению побочных эффектов со стороны ЖКТ (мукозит) и острому поражению миокарда. Лечение проводят в условиях стационара. Целесообразно применение гемопоэтического ростового фактора (G-CSF, GM-CSF). Назначают антибиотикотерапию, трансфузии гранулоцитарной и тромбоцитарной массы и симптоматическую терапию мукозита. Лечение застойной сердечной недостаточности проводится с применением препаратов наперстянки, диуретиков и ингибиторов АПФ.

Условия хранения

в защищенном от света месте на протяжении 24 ч при температуре 15–25 °С или на протяжении 48 ч при температуре 4–10 °С.




Препарат добавлен в корзину